《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xi300mm是多少厘米 300mm是多大的鞋ǎn)然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业(yè)医(yī)生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生300mm是多少厘米 300mm是多大的鞋觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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